一.医用硅胶管工业概览

医用硅胶管是由符合医疗标准的聚合物材料制成，用于在人体或体外疾病诊断或治疗过程中插入医疗器械导管。目前，根据医用硅胶管的结构和设计方法，医用硅胶管可分为普通导管和特殊导管，其中特殊导管包括球囊导管、导尿管和微导管。

在产业链方面，中国医药导管工业产业链上游的主要原料、供应商和生产设备是产业链中游医药导管企业的研发、生产和销售，下游应用于医疗机构和销售终端。

二、影响医用硅胶管行业发展不利因素分析

1、人才短缺，人才培养机制尚未完善。

我国医用硅胶管专业人才短缺，制约了行业整体发展。医用硅胶管行业具有跨专业应用，多技术融合，技术更新快等特点。目前，中国导管行业的专业技术人才主要有两类。一类是高分子专业或塑料专业学历背景的人才。因为专业相近，成为企业的主要技术力量。这类人群的优势在于拥有高分子技术背景，其中一些人还拥有丰富的导管加工经验，但对医学知识知之甚少，对医疗器械的考虑往往没有结合人体这一关键因素。另一类是对医学有较深入了解的医学相关专业人员，但与医用硅胶管产品制造密切相关的一些专业知识，如机械，高分子材料等方面存在明显不足。因此，行业人才严重缺乏。此外，医用硅胶管行业的培养机制亟待完善，如培养模式，课程设置，师资条件等规范标准的缺失。，且相关人才培养步伐缓慢。人才短缺加剧了医用硅胶管行业发展与人才任用的矛盾，因此制约了行业的快速发展。"。

2.独立研发能力薄弱和过度依赖进口

在国内，各种带导管的介入治疗技术已经普及到大部分三甲医院。然而，我国医用硅胶管的发展与发达国家相比仍十分落后。一方面，我国医用硅胶管产品附加值低，多为低值易耗品导管，如吸氧管，吸痰管，胃插管，导管，引流管，进液食物管，J型导管，负压引流管等。另一方面，我国医用硅胶管行业起步较晚，相关技术领域和基础水平有限，内需高端产品仍依赖进口，如冠状动脉导管，漂浮导管，冠状动脉扩张管，球囊导管，测压导管和造影导管等。我国企业对该类导管的开发水平不足，医疗机构使用的产品仍以进口产品为主。由于自主研发能力较弱，过度依赖进口，极大地制约了我国介入医学的发展，也制约了我国医用硅胶管行业的快速发展。"。

全国现有医疗器械流通企业17万多家，生产厂家近1.6万家。而且，医疗器械监管人员大多由药品监管人员兼职。在这些人员中，有的只经过省，市局医疗器械监管业务的短期培训，没有经过院校的系统学习，对医疗器械监管的研究不深，只停留在监管层面，不熟悉医疗器械监管的深层次知识，导致医疗器械质量安全得不到保障。同时，多数地方食品药品监管部门对医疗器械的重视程度不高。以药品为主要监管领域，认为医疗器械只是依附于药品，没有独立的医疗器械监管部门。特别是在医疗器械产业不发达地区，地方政府和监管部门对医疗器械监管都不够重视。而医用硅胶管作为医疗器械的一部分，由于监管体系不完善，造成了导管生产环境不达标，导管质量差，一次性导管重复使用等现象依然存在，这极大的制约了医用硅胶管行业的健康有序发展。