硅胶医用球囊作为硅胶医用球囊的核心部件,在血管成形术中的血管预扩张、成形和支架置入等方面起着重要作用。硅胶医用球囊对使用和安全性有较高的要求,要求在额定压力下保持一定的形状而不破裂,有足够的弹性穿过弯曲的血管,有足够的刚度来支撑支架。目前,气球生产的成功率并不高。气球生产的实际成功率仅为50%左右,随着硅胶医用球囊长度的增加而降低。
气球成形率低的原因除了管坯本身外,还与工艺技术密切相关。一般来说,在成型新气球之前,需要进行多次工艺调试,即试错才能找到合适的工艺。这种传统的试错法,特别是对于各种尺寸气球的生产,将耗费大量的时间和成本。这些无疑大大增加了硅胶医用球囊的生产成本,最终体现在临床治疗费用上。因此,研究硅胶医用球囊成形过程与硅胶医用球囊壁厚的关系具有重要意义。
气球成形过程的研究一直是一门“黑匣子”艺术。气球成形过程复杂,且随着温度、拉伸速度、充气压力等工艺参数的变化,数值模拟困难。目前,国内外关于气球成形数值模拟的报道很少。只有menary和Armstrong使用ABAQUS有限元软件对气球成形的第一个拉伸阶段进行了模拟,然后通过对比气球成形过程和高速摄影机拍摄的模拟过程来验证模拟的正确性。
数值模拟方法为研究硅胶医用球囊成形机理提供了新的思路,可以快速确定管坯尺寸,优化成型工艺参数,而不是反复试验。因此,为了克服传统试错法的弊端,促进新气球的研制,确定气球生产工艺的适宜工艺条件,采用有限元数值分析方法研究了硅胶医用球囊成形过程与壁厚的关系。
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